No maior ensaio clínico até o momento, descobriu-se que o pramipexol é substancialmente mais eficaz do que um placebo na redução dos sintomas de depressão resistente ao tratamento (DRT) ao longo de quase um ano, quando adicionado à medicação antidepressiva em andamento. O novo artigo, intitulado “Aumento do pramipexol para a fase aguda da depressão unipolar resistente ao tratamento: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo no Reino Unido”, foi publicado no The Lancet Psychiatry. O estudo incluiu 150 pacientes com depressão resistente ao tratamento, com números iguais recebendo 48 semanas de pramipexol ou um placebo, juntamente com medicação antidepressiva contínua.
No geral, o grupo que tomou pramipexol apresentou uma redução significativa e substancial dos sintomas na décima segunda semana de tratamento, com os benefícios persistindo ao longo de um ano. No entanto, também houve efeitos colaterais significativos, como náuseas, distúrbios do sono e tonturas, com cerca de uma em cada cinco pessoas que tomaram pramipexol abandonando o estudo como resultado. O professor Michael Browning, do Departamento de Psiquiatria da Universidade de Oxford e líder do grupo de trabalho em Transtornos de Humor da Missão de Colaboração em Pesquisa Translacional e Saúde Mental do NIHR (MH-TRC), que liderou o estudo, disse: “Tratar efetivamente pessoas que não responderam às intervenções de primeira linha para depressão é um problema clínico urgente e há muito tempo há uma necessidade urgente de encontrar novos tratamentos”.
Essas descobertas sobre o pramipexol são um avanço significativo para pacientes para os quais antidepressivos e outros tratamentos e terapias não funcionaram. O pramipexol é um medicamento aprovado para o tratamento da doença de Parkinson e atua aumentando a dopamina, substância química do cérebro. Isso difere da maioria dos outros medicamentos antidepressivos, que atuam na serotonina cerebral, e pode explicar por que o pramipexol foi tão útil neste estudo. “Agora precisamos de mais pesquisas focadas na redução dos efeitos colaterais do pramipexol, avaliando sua relação custo-eficácia e comparando-o com outros tratamentos complementares.”, afirma o professor.
Pesquisas anteriores sobre o uso do medicamento para depressão se mostraram promissoras, mas até agora havia dados limitados sobre seus resultados em longo prazo e efeitos colaterais. As diretrizes atuais para pessoas com depressão resistente ao tratamento recomendam adicionar novos tratamentos, como lítio ou antipsicóticos, ao tratamento antidepressivo em andamento, mas esses tratamentos têm eficácia limitada e não funcionam para todos. Phil Harvey, 72, de Oxfordshire, foi diagnosticado com depressão há 20 anos e tentou diversos comprimidos e terapia, mas nada funcionou. Ele acabou tendo que se aposentar por um ano antes de se aposentar. Ele começou o estudo em 2022.
Ele disse: “Em poucas semanas, senti os efeitos, foi incrível. Mantive um diário que eles nos deram sobre como estava meu humor, minha motivação e como melhorou. Isso estava me tirando daquele buraco negro em que estou há anos.” Os participantes foram recrutados em todo o país, inclusive como parte das clínicas de transtornos de humor da Missão MH-TRC, financiadas pelo NIHR, sediadas em Oxford, mas espalhadas por todo o país. As clínicas avaliam pacientes com transtornos de humor de difícil tratamento, de forma eficiente e em grande parte remota, e oferecem a eles a possibilidade de participar de estudos de pesquisa. A rede também pode apoiar serviços de atenção primária, fornecendo avaliação e aconselhamento terapêutico para pacientes que não responderam ao tratamento inicial.
